DARMSTADT, Alemania, 27 de marzo 2014 – /PRNewswire/ — Merck, la compañía farmacéutica y química mundial, anunció hoy el enrolamiento del primer paciente en un nuevo estudio de Fase III en el área de la fertilidad, que marca otro paso en sus esfuerzos por explorar soluciones innovadoras en áreas de necesidad médica insatisfecha.
El estudio ESPART* está diseñado para evaluar la eficacia y seguridad de Pergoveris® (folitropina alfa y lutropina alfa) frente a GONAL-f® (folitropina alfa) para el desarrollo multifolicular como parte de un ciclo de tratamiento de Tecnología Reproductiva Asistida (ART, por sus siglas en inglés) en mujeres que fueron clasificadas como con respuesta ovárica deficiente (POR, por sus siglas en inglés). Por lo general, en dichas pacientes se desarrolla un bajo número de folículos durante el tratamiento y, como consecuencia de ello, una pequeña cantidad de ovocitos se recuperan a través de la ART. El estudio apunta a reclutar 946 pacientes en 17 países europeos. Pergoveris es una combinación fija de hormona folículo estimulante humana recombinante (r-hFSH) y hormona luteinizante humana recombinante (r-hLH) que se suministra a través de inyección subcutánea.
“El estudio ESPART forma parte de nuestro compromiso continuo para trabajar con especialistas en fertilidad a efectos de alcanzar el objetivo compartido de aumentar los índices de embarazo y abordar los desafíos que enfrentan los pacientes, de modo de ayudarles a superar las barreras que impiden la fertilidad”, afirmó John Orloff, Director de Desarrollo Clínico de Merck Serono, la división biofarmacéutica de Merck. “Como líder en salud reproductiva, confiamos en que nos ayudará a entender cómo abordar mejor los desafíos que enfrentan las mujeres con respuesta ovárica deficiente”.
Merck se ha comprometido a encontrar soluciones innovadoras para desarrollar la siguiente generación de tratamientos de fertilidad. Más de 72,4 millones de personas se ven afectadas por la infertilidad en todo el mundo y, de acuerdo con la Organización Mundial de la Salud (OMS), el 15% de las parejas en edad fértil procura ayuda médica para la infertilidad. La infertilidad es una de las principales áreas de enfoque y un importante motor de crecimiento para la mayor división de Merck.
“Una tendencia en la sociedad actual es la de que las mujeres retrasan el embarazo hasta una edad mucho más adulta y, como consecuencia de ello, pueden enfrentar una menor probabilidad de embarazarse debido a la cantidad y calidad reducida de los ovocitos en sus ovarios, de ahí que se necesiten nuevas opciones de tratamiento para la fertilidad, con el propósito de maximizar las probabilidades de éxito”, afirmó el Profesor Peter Humaidan, de la Universidad de Aarhus en Skive, Dinamarca, investigador principal de la ESPART. “Con el estudio de la ESPART esperamos obtener una mayor claridad acerca de si quienes padecen una respuesta ovárica deficiente se beneficiarían con el agregado de LH recombinante en los protocolos de estimulación, para en última instancia alcanzar mayores índices de embarazo”.
El ensayo ESPART de Fase III multicentro, aleatorio, controlado y ciego simple, compara al Pergoveris frente al GONAL-f en pacientes que están clasificadas como con POR, en línea con los resultados de la Reunión Consensual de la Sociedad Europea de Reproducción y Embriología Humana (ESHRE, por sus siglas en inglés) de 2011. El objetivo primario del estudio ESPART es la cantidad total de ovocitos recuperados. Los objetivos secundarios incluyen el índice de embarazos corriente, el índice de nacidos vivos, el índice de implantación de embriones, el índice de embarazo clínico y el índice de embarazo bioquímico. El diseño de este ensayo se apoya en los resultados de un metaanálisis publicado el pasado mes por Lehert y colegas en la revista especializadaReproductive Biology and Endoc
Los datos revisados del metaanálisis Lehert provienen de 43 ensayos aleatorios controlados que investigaron a 6443 pacientes. Los resultados de este metaanálisis no mostraron diferencias significativas en la cantidad de ovocitos recuperados para el total de la población de pacientes, entre los grupos r-hFSH más r-hLH y r-hFSH (diferencia media ponderada ?0,03; 95% de intervalo de confianza [IC] ?0,41 a 0,34). Sin embargo, en pacientes con POR tratados con r-hFSH más r-hLH, se recuperaron bastante más ovocitos que en los tratados con r-hFSH únicamente (n = 1077; diferencia media ponderada +0,75 ovocitos; 95% IC 0,14-1,36). Asimismo, se observó un índice de embarazos clínicos significativamente más elevado con r-hFSH más r-hLH frente a r-hFSH únicamente, no solo en la población total de pacientes analizados (proporción de riesgo [PR] 1,09; 95% IC 1,01-1,18) sino también en pacientes con POR, donde estas diferencias fueron incluso más pronunciadas (n = 1179; PR 1,30; 95% IC 1,01-1,67; población con intención de tratar – ITT).
En una fusión de historia, espiritualidad y tradición, el Jueves Santo emerge como un día crucial en el calendario litúrgico cristiano. En los relatos bíblicos de San Lucas, San Juan, San Marcos y San Mateo, se encuentran los pilares que sustentan esta conmemoración. La última cena, un simbolismo tan profundo como la fe misma, donde Jesús compartió un momento trascendental con sus 12 discípulos. Esta cena, conocida también como la Santa Cena, resonó con la tradición judía al incluir el cordero pascual, trazando así un puente entre el Antiguo y el Nuevo Testamento. En un gesto de profunda humildad, el lavatorio de los pies se erige como un acto de amor y servicio. Jesús, en un acto conmovedor, lavó los pies de sus discípulos, desafiando así las barreras sociales y enseñando la esencia del verdadero liderazgo. La narrativa bíblica también nos transporta al huerto de Getsemaní, donde Jesús, en un momento de angustia, buscó fuerza en la oración antes de enfrentar su destino. Este episodio conmueve por su humanidad y su conexión con las luchas espirituales de la humanidad. El arresto de Jesús a manos de Judas Iscariote sella el dramatismo de este día, marcando el inicio de los eventos que llevarían a la crucifixión y resurrección, pilares fundamentales de la fe cristiana. El Jueves Santo, marcado por su movilidad en el calendario, no se limita a una fecha fija, sino que se ajusta al ciclo lunar y estacional, subrayando así su conexión con los ritmos naturales y celestiales. En resumen, el Jueves Santo trasciende las páginas de la historia para impregnar nuestras vidas con su profundo significado espiritual. Desde la última cena hasta el arresto, este día nos invita a reflexionar sobre el amor, la humildad y la fortaleza en medio de la adversidad. ¡Cada momento cuenta en la narrativa del Jueves Santo! https://www.tiktok.com/@mscnoticias
El Domingo de Ramos es el día que marca el inicio de la Semana Santa en la tradición cristiana, conmemorando la entrada triunfal de Jesús en Jerusalén. Este día está lleno de simbolismo y significado religioso para los cristianos, pero en términos de “misterios”, podrían interpretarse algunos aspectos simbólicos o teológicos: La entrada triunfal de Jesús: Este evento, mencionado en los evangelios, es la base del Domingo de Ramos. Jesús entra en Jerusalén montado en un burro, mientras la multitud lo aclama y lo saluda con ramas de palma y ropas extendidas en su camino. El misterio aquí radica en la comprensión del significado de esta entrada en el contexto de la misión de Jesús y su relación con el reino de Dios. El cambio de actitud de la multitud: Es intrigante cómo la multitud que aclama a Jesús en su entrada triunfal el Domingo de Ramos luego se convierte en la misma multitud que lo rechaza y pide su crucifixión pocos días después. Este cambio repentino de actitud puede ser objeto de reflexión sobre la naturaleza humana y la fragilidad de las lealtades populares. El simbolismo de las palmas y las ramas: En muchas tradiciones cristianas, se llevan palmas y ramas durante las celebraciones del Domingo de Ramos como símbolo de victoria y triunfo. Estos elementos pueden representar la victoria espiritual sobre el pecado y la muerte que Jesús trae consigo, pero también pueden ser interpretados como un recordatorio de la naturaleza efímera de los triunfos terrenales. El comienzo de la Semana Santa: El Domingo de Ramos marca el inicio de la Semana Santa, un período de intensa reflexión y conmemoración para los cristianos. Este tiempo está lleno de rituales y tradiciones que recuerdan los eventos finales de la vida de Jesús, desde la Última Cena hasta su crucifixión y resurrección. Los misterios aquí son los propios misterios de la fe cristiana: la pasión, muerte y resurrección de Jesús, y su significado para la salvación de la humanidad. En resumen, el Domingo de Ramos está envuelto en una serie de misterios religiosos y simbolismos que invitan a la reflexión y la contemplación sobre la fe cristiana y el significado de la vida y la obra de Jesucristo. https://www.tiktok.com/@mscnoticias